
覆盖官方发码、头部全流程、轻量化 SaaS 与本地化服务的主流 UDI 服务商,适配不同规模与需求的医疗器械企业:
核心服务商推荐(按定位分类)
选型关键提示 合规优先级:优先选择 NMPA/GS1 双认证、直连药监数据库的服务商,确保申报通过率与数据合规。 规模匹配:大型企业重定制与集成,中小企业选 SaaS 轻量化方案控制成本。 场景适配:高风险器械(如植入类)优先选全生命周期追溯能力强的服务商;出口企业需确认全球法规(MDR/FDA)适配能力。 服务能力:关注售后响应、法规更新速度与本地化技术支持,避免后续合规风险。快速决策建议 大型集团:敖维科技 + GS1 中国,叠加爱创做供应链协同。 创新型企业:中广汇智 SaaS+GS1 编码,快速上线且成本可控。 中小企业:南京慧溯 + GS1 基础编码,年度成本<10 万元。发布于:江苏省正中优配提示:文章来自网络,不代表本站观点。